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ACICLOVIR PENSA*CREMA 10G 5%

ACICLOVIR PENSA*CREMA 10G 5%

PENSA PHARMA SpA
minsan: 034583017
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AVVERTENZE
Il prodotto non e' per uso oftalmico, ne' e' consigliabile l'applicazione sulle membrane mucose della bocca o della vagina. Si deve porre particolare attenzione per evitare l'applicazione accidentale negli occhi. L'uso specie se prolungato del prodotto puo' dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, ove cio' accada occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante. Non sono segnalati fenomeni di assuefazione o dipendenza dal farmaco. Nei pazienti gravemente immunocompromessi (pazienti con AIDS o pazienti con trapianto del midollo osseo) dovrebbe essere considerata la somministrazione di aciclovir nelle formulazioni orali, si dovrebbe raccomandare che tali pazienti consultino il medico riguardo al trattamento di qualsiasi infezione.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antivirali per uso topico.
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo (aciclovir), al valaciclovir o a uno qualsiasi degli eccipienti. Generalmente controindicato in gravidanza e nell'allattamento.
DENOMINAZIONE
ACICLOVIR PENSA 5% CREMA PER USO CUTANEO
ECCIPIENTI
Tefose 1500; glicerina; acido stearico; paraffina liquida; metilparaben; acqua depurata.
EFFETTI INDESIDERATI
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune (>=1/1.000 <1/100): bruciore o dolore transitori dopo l'applicazione di aciclovir crema, moderata secchezza e desquamazione della pelle, prurito. Raro (>=1/10.000 <1/1.000): eritema, dermatite da contatto dopo l'applicazione. Dove erano stati condotti test di sensibilita', veniva dimostrato che le sostanze che davano fenomeni di reattivita' erano i componenti della crema base piuttosto che l'aciclovir. Disturbi del sistema immunitario. Molto raro (<1/10.000): reazioni di ipersensibilita' immediata che includono angioedema.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Un registro relativo all'impiego di aciclovir in gravidanza dopo la commercializzazione, ha fornito dati sugli esiti della gravidanza nelle donne esposte alle varie formulazioni di aciclovir. Tali osservazioni non hanno mostrato un aumento nel numero di difetti alla nascita tra i soggetti esposti ad aciclovir in confronto alla popolazione generale e tutti i difetti riscontrati alla nascita non mostravano alcuna particolarita' o caratteristiche comuni, tali da suggerire una causa unica. Si dovrebbe considerare l'uso di aciclovir crema solo qualora i potenziali benefici superino la possibilita' di rischi non noti. Allattamento: dati limitati indicano che il farmaco si trova nel latte materno a seguito della somministrazione sistemica. Tuttavia tale dose ricevuta da un lattante a seguito dell'impiego dell'aciclovir crema nella madre, dovrebbe essere insignificante.
INDICAZIONI
Trattamento delle infezioni cutanee da Herpes simplex quali: herpes genitalis primario o ricorrente ed herpes labialis.
INTERAZIONI
Non sono state identificate interazioni clinicamente significative.
POSOLOGIA
Applicare 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore sulle lesioni o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi il piu' precocemente possibile dopo l'inizio dell'infezione. E' particolarmente importante iniziare il trattamento di episodi ricorrenti durante la fase dei prodromi o al primo apparire delle lesioni. Il trattamento deve continuare per almeno 5 giorni e fino ad un massimo di 10 se non si e' avuta guarigione.
PRINCIPI ATTIVI
Aciclovir.

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