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CARDIAZOL PARACODINA*GTT 10ML

CARDIAZOL PARACODINA*GTT 10ML

TEOFARMA Srl
minsan: 021473018
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 Bassa disponibilità

AVVERTENZE
Metabolizzatori ultrarapidi e intossicazione da diidromorfina Nel 5.5%circa della popolazione dell'Europa occidentale anche a dosi terapeutiche puo' prodursi un quantitativo piu' alto di metaboliti attivi morfino-simili a causa della elevata attivita' dell'enzima CYP2D6 (metabolismo ultrarapido). E' stato riportato un caso di intossicazione da morfina a dosi terapeutiche di codeina in un metabolizzatore ultra-rapido. Il rischio di intossicazione e' piu' alto nei soggetti metabolizzatori ultra-rapidi con ridotta funzionalita' renale. I sintomi di sovradosaggio da oppiacei ed il suo trattamento sono descritti. E' stato riportato un caso fatale di intossicazione da morfina in un neonato allattato al seno materno, la cui madre era una metabolizzatrice ultra-rapida trattata con codeina a dosi terapeutiche. Questo farmaco puo' dare assuefazione. Cautela richiede l'impiego del preparato specie ad alte dosi e/o per lunghi periodi di tempo negli anziani, in quanto gli alcaloidi dell'oppio possono determinare un aggravamento di una preesistente sintomatologia (disturbi cerebrali, difficolta' alla minzione, etc.). Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate. Durante la terapia e'sconsigliabile l'assunzione contemporanea di alcool. Per chi svolge attivita' sportiva L'uso del farmaco senza necessita' terapeutica costituisce doping e puo' determinare comunque positivita' ai test anti-doping. Rischio derivato dall'uso concomitante di farmaci sedativi come lebenzodiazepine o derivati. L'uso concomitante di questo medicinale efarmaci sedativi come le benzodiazepine o derivati puo' portare a sedazione, depressione respiratoria, coma e morte. A causa di questi rischi, la prescrizione in concomitanza di tali farmaci sedativi deve essere riservata ai pazienti per i quali non sono possibili opzioni terapeutiche alternative. Se viene presa la decisione di prescrivere questo medicinale in concomitanza con farmaci sedativi, deve essere usata la dose efficace piu' bassa e la durata del trattamento deve essere la piu' breve possibile. I pazienti devono essere monitorati attentamente per segni e sintomi di depressione respiratoria e sedazione. A tale proposito, e' fortemente raccomandato che i pazienti e coloro che li assistono siano informati della necessita' di prestare attenzione a questisintomi.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Alcaloidi dell'oppio e suoi derivati.
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Insufficienza epato-cellulare grave, insufficienza respiratoria, stipsi ostinata. Epilessia, anche anamnestica, o disturbi di tipo convulsivo. Bambini al di sotto dei 2 anni. Allattamento. Non somministraredurante o nelle due settimane successive a trattamento con inibitori delle monoaminossidasi, ne' contemporaneamente ad altri farmaci appartenenti al gruppo degli analgesici-narcotici.
DENOMINAZIONE
CARDIAZOL-PARACODINA 20 MG/ML + 100 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
ECCIPIENTI
Acqua depurata, essenza menta, polisorbato 80.
EFFETTI INDESIDERATI
Alle dosi terapeutiche gli effetti indesiderati piu' comuni sono rappresentati da sedazione e/o sonnolenza, da disturbi gastrointestinali quali nausea, vomito e stipsi. Occasionalmente sono state descritte cefalea, vertigini, astenia, agitazione specie nelle persone anziane. Nelle persone ipersensibili possono comparire piu' gravi segni di depressione nervosa e della funzione respiratoria e cardiocircolatoria. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioniavverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: questo farmaco durante la gravidanza va usato solo in casodi effettiva necessita' e sotto diretto controllo medico. Poiche' glioppiacei superano la barriera placentare e' possibile la comparsa didepressione respiratoria neonatale. Allattamento: questo medicinale non deve essere somministrato durante l'allattamento.
INDICAZIONI
Sedativo della tosse.
INTERAZIONI
Gli effetti degli alcaloidi dell'oppio sul sistema nervoso centrale sono potenziati da altri farmaci depressori come i sedativi, i tranquillanti, gli antistaminici e dall'alcool. L'uso concomitante di derivatidell'oppio con farmaci sedativi come le benzodiazepine o derivati aumenta il rischio di sedazione, depressione respiratoria, coma e morte acausa dell'addizionale effetto depressivo a livello del SNC. La dose ela durata dell'uso concomitante deve essere limitata. L'associazionecon altri psicofarmaci richiede particolare cautela e vigilanza da parte del medico per evitare inattesi e indesiderati effetti da interazione.
POSOLOGIA
Dosi medie (salvo diversa prescrizione medica). Adulti: 10-15-20 gocce2-3 volte al giorno. Ragazzi: 1 goccia per ogni anno di eta' 2-3 volte al giorno. Bambini oltre i 2 anni: 2-5 gocce 2-3 volte al giorno. Questo medicinale deve essere assunto preferibilmente dopo i pasti e nona stomaco vuoto; alle persone delicate ed ai bambini il preparato riesce piu' gradito se diluito in acqua zuccherata o in succhi di frutta.Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovra' valutare una eventuale riduzionedei dosaggi sopraindicati.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml di soluzione contiene: diidrocodeina rodanato 20 mg, pentetrazolo100 mg.

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