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SPASMEX*INIETT 10F 40MG/4ML

SPASMEX*INIETT 10F 40MG/4ML

SCHARPER SpA
minsan: 020851034
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AVVERTENZE
Evitare di associare il medicinale con gli antalgici maggiori come lamorfina o i suoi derivati, causa del loro effetto spasmogeno. Il prodotto contiene sodio metabisolfito. Tale sostanza puo' provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi. Precauzioni d'impiego. Nessuna segnalazione al riguardo e' emersa sinora.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per i disturbi funzionali intestinali- associazioni varie.
CONSERVAZIONE
Non sono previste speciali precauzioni per la conservazione. La permanenza prolungata in ambiente freddo delle fiale del medicinale puo' provocare la formazione di cristalli che scompaiono completamente riscaldando ed agitando le fiale per due minuti in acqua calda. Questo fenomeno, come pure un leggero ingiallimento della fiala, non pregiudica ne'l'attivita' del prodotto, ne' la sua innocuita'.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
DENOMINAZIONE
SPASMEX 40 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE
ECCIPIENTI
Sodio cloruro; sodio metabisolfito; sodio solfito; acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 4 ml.
EFFETTI INDESIDERATI
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo e reazioni allergiche:rash, raramente orticaria, eccezionalmente angioedema. Frequenza nonnota: pustolosi esantematica acuta generalizzata. Ipotensione e shockanafilattico. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza. Gli studi realizzati nell'animale non hanno mai messo in evidenza effetti teratogeni del Floroglucinolo. In assenza di un effetto teratogeno nell'animale eventuali malformazioni nella specie umana non sono attese. Infatti, a tutt'oggi, le sostanze responsabili di malformazioni nell'uomo si sono rilevate teratogene nell'animale nel corsodegli studi condotti a questo scopo. L'utilizzazione clinica relativamente diffusa del Floroglucinolo non ha apparentemente rilevato a tutt'oggi alcun rischio di malformazione. E' consigliabile l'uso di floroglucinolo in caso di gravidanza solo in caso di effettiva necessita' esotto controllo medico. Allattamento. In assenza di dati specifici siconsiglia di evitare l'utilizzo del medicinale durante l'allattamento.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico del dolore correlato a disturbi funzionali deltratto digestivo e dei dotti biliari. Trattamento degli stati dolorosi spasmodici acuti del tratto urinario: coliche renali.
INTERAZIONI
Evitare di associare il farmaco con gli antalgici maggiori come la morfina o i suoi derivati, a causa del loro effetto spasmogeno. Si raccomanda di non mescolare nella stessa siringa la soluzione iniettabile diFloroglucinolo con della Noramidopirina, in ragione di una incompatibilita' fisico-chimica (rischio di flebotrombosi).
POSOLOGIA
In urologia ed epatologia in caso di coliche. Terapia di attacco: 1 fiala per via endovenosa da ripetersi eventualmente dopo 1/2 ora. Terapia di mantenimento: 1 fiala 1 o 2 volte al giorno per via endovenosa ointramuscolare. Pazienti con insufficienza renale/epatica. Non sono disponibili dati relativi all'utilizzo del medicinale. Popolazione pediatrica. Non sono stati condotti studi sull'impiego del farmaco in questa popolazione
PRINCIPI ATTIVI
Ogni fiala contiene: 1,3,5 Triidrossibenzene biidrato (floroglucina biidrata) 51,43 mg (pari a floroglucina anidra 40 mg).

  • Ritiro in Farmacia Spedizione Gratuita


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