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AVVERTENZE
Le capsule rigide 250 mg e il granulato per sospensione orale 250 mg e 1 g contengono anche saccarosio. Il granulato per sospensione orale 1 g contiene 2 g di lattosio (1 g di glucosio e 1 g di galattosio) per dose; il dosaggio giornaliero consigliato (1-3 bustine) fornisce quindi 2-6 g di lattosio. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito. Pazienti con insufficienza epatica: non sono disponibili dati sull'uso del medicinale in pazienti con insufficienza epatica. Pazienti con insufficienza renale: non sono disponibili dati sull'uso del farmaco in pazienti con insufficienza renale. Poiche' rari casi di complicanze infettive si sono verificati con l'uso di probiotici in pazienti a rischio di pancreatite acuta severa, si raccomanda cautela in questa popolazione.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Microrganismi antidiarroici.
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati; il farmaco 1 g granulato per sospensione orale contiene lattosio.
DENOMINAZIONE
EPTAVIS
ECCIPIENTI
Granulato per sospensione orale 1 g: lattosio, crioprotettivi (latte scremato in polvere, lattosio, saccarosio, estratto di lievito, acqua, sodio malato, sodio glutammato, tween 80, acido ascorbico, silice). Granulato per sospensione orale 250 mg: silice colloidale, magnesio stearato, amido di mais, crioprotettivi (latte scremato in polvere, lattosio, saccarosio, estratto di lievito, acqua, sodio malato, sodio glutammato, tween 80, acido ascorbico, silice). Capsule rigide 250 mg: silice colloidale, magnesio stearato, amido di mais, gelatina, titanio biossido, indigo carmine, giallo chinolina, crioprotettivi (latte scremato in polvere, lattosio, saccarosio, estratto di lievito, acqua, sodio malato, sodio glutammato, tween 80, acido ascorbico, silice).
EFFETTI INDESIDERATI
Le informazioni sono riportate secondo MedDRA system organ classification (SOC). Gli eventi avversi sono classificati secondo la frequenza: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1.000, <1/100), raro (>=1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota. Patologie gastrointestinali. Non comune: stipsi, dolore addominale. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota: prurito, orticaria. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Il farmaco puo' essere usato durante la gravidanza solo sotto il diretto controllo del medico. Il medicinale puo' essere usato durante la gravidanza solo sotto il diretto controllo del medico. Non sono stati condotti studi sulla fertilita'.
INDICAZIONI
Sindromi dismicrobiche intestinali: sindromi diarroiche e dispeptiche da alterata flora batterica (diarrea, enteriti aspecifiche, coliti); dismicrobismo intestinale da antibiotici.
INTERAZIONI
Non segnalate.
POSOLOGIA
>>Granulato per sospensione orale 1 g. Adulti: 1-3 bustine al giorno. >>Granulato per sospensione orale 250 mg. Adulti: 4 bustine 1-3 volte al giorno, preferibilmente prima dei pasti. >>Capsule rigide 250 mg. Adulti: 4 capsule 1-3 volte al giorno. >>Popolazione pediatrica. Granulato per sospensione orale 1 g. Bambini 6-12 anni: 1 bustina al giorno. Granulato per sospensione orale 250 mg. Bambini 0-6 mesi: 1 bustina al giorno; 6-12 mesi: 1-2 bustine al giorno; 1-3 anni: 2 bustine al giorno; 3-6 anni: 2-3 bustine al giorno; 6-12 anni: 4 bustine al giorno. Capsule rigide 250 mg. Bambini 0-6 mesi: 1 capsula al giorno; 6-12 mesi: 1-2 capsule al giorno; 1-3 anni: 2 capsule al giorno; 3-6 anni: 2-3 capsule al giorno; 6-12 anni: 4 capsule al giorno. Metodo di somministrazione: il contenuto delle buste puo' essere disciolto in acqua, latte o altra bevanda non calda. Le capsule sono apribili; il contenuto della capsula puo' essere disciolto in acqua, latte o altra bevanda non calda. La durata media del trattamento e' di 1-2 settimane, secondo parere medico.
PRINCIPI ATTIVI
Fermenti lattici vivi liofilizzati.
